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医院灭菌失败的蒸汽因素及对策
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苏州某三甲医院规划病床数1100张,实际开放病床600张。住院病人和手术的日益增多为给医院的医疗手术器械等的杀菌带来了挑战。
消毒供应中心的器械、敷包等的灭菌效果将影响可能的医疗手术效果和术后感染。医院普遍使用的预真空高温蒸汽灭菌器,对蒸汽品质要求较高.
蒸汽干度和蒸汽压力稳定在对灭菌的效率和效果有着直接的影响。灭菌器在工作时,需要脉冲式填充蒸汽,蒸汽负荷变化较大,但入口压力要求控制在4公斤,正负偏差少于0.1公斤.而温度要求控制在140~146度,且不能低于139.5度。
灭菌器运行时有时会出现温度超出控制范围而报警,或是湿度大报警,从而导致灭菌不彻底,手术工具无法达到卫生要求,不能进入到手术室使用,直接影响到医院的正常运转。
蒸汽作为能快速杀死各种细菌繁殖体、真菌、原虫、藻类、病毒和抵抗力更强的细菌芽孢的最成熟可靠的方法成为医疗场所的消毒灭菌首选。
其主要原理是微生物受到蒸汽的热力作用时,其蛋白质分子运动加速,互相撞击,导致连接肤链的付键断裂,使其分子由有规律的紧密结构,变为无秩序的散漫结构,大最的疏水基暴露于分子表面,并互相结合成为较大的聚合体而凝固沉淀即通过不可逆地破坏酶和结构蛋白,从而通过凝固微生物的蛋白质致其快速死亡。可见作为灭菌蒸汽的具有以下特点:穿透力强,放热能力强,瞬间升温高;而同时在蒸汽灭菌中,蒸汽的品质对杀菌的效果具有非常大的影响,是导致灭菌失败主要原因之一。
事实上,ISO1766和EN285规范中的有明确要求.ANSI/AAMI ST79: 2006 Guide to Steam Sterilization and Sterility Assurance in Health Care Facilities 医疗机构中蒸汽灭菌和无菌保障的行为指南,对蒸汽质量、纯度和汽量也作出了要求。
经过观察可以看到蒸汽是任何影响灭菌机的工作主:
1.蒸汽管路上使用的是某品牌进口减压阀,压力控制不稳定,波动较大,在2-5 bar g,进而导致温度波动大;
2.由于原蒸汽管网中湿度大,并且冷凝水没有得到有效排除,导致大量冷凝水随蒸汽进入灭菌器,进入灭菌器的蒸汽品质不高,无法达到灭菌要求。

瓦特节能工程公司的改造主要集中在如何提高入口蒸汽的品质和压力的稳定上,针对锅炉房距离灭菌器远300米,灭菌其本身间歇用汽的系统现状,我们设计了一套旋风分离式汽水分离器,该分离器采用德国RIFOX先进实验结果,对出口蒸汽的干度提高到99%以上.
而带反馈的弹簧膜片式直动式减压站,能根据进口压力和用汽负荷的变化自动调整减压阀的流通能力,使在脉冲式填充蒸汽过程中,蒸汽压力能稳定在4±0.1barg.
蒸汽品质得到提升,完全满足设备要求,温度稳定控制在140~146度间,灭菌器运行正常,没有再出现报警情况,手术工具灭菌均达到卫生要求。
    
    在医院日常的灭菌失败案例中,蒸汽的因素是至关重要的.但更高的挑战来自于严格执行规范中的要求, 09年1月,通过: 
               《关于深化医药卫生体制改革的意见》
               《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》
 09年4月,卫生部通告-卫通2009〕10号:发布 
               《医院消毒供应中心 第1部分:管理规范》
 WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范; 
 WS 310.2-2009 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范; 
 WS 310.3-2009 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准。 
它将对蒸汽的纯度提出指标,如何生产和输送洁净的符合相关标准的纯蒸汽,在欧美的灭菌实践中已经普遍重视.



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